- 多选题以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有()。
- A 、采购、收货、验收的规定
- B 、供货者、购货者资格审核的规定
- C 、医疗器械退、换货的规定
- D 、医疗器械追踪、溯源的规定

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【正确答案:A,B,C,D】
考查医疗器械经营质量管理规范。

- 1 【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是()
- A 、有效程度由高到低
- B 、风险程度由低到高
- C 、有效程度由低到髙
- D 、风险程度由高到低
- 2 【单选题】以下医疗器械经营不实行备案管理的品种是()
- A 、经营中国产第二类医疗器械
- B 、经营美国产第二类医疗器械
- C 、经营港澳台产第二类医疗器械
- D 、经营法国产第三类医疗器械
- 3 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括()
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 4 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 5 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 6 【多选题】医疗器械经营质量管理规范适用于()。
- A 、从事第一类医疗器械的经营企业
- B 、从事第二类医疗器械的经营企业
- C 、从事第三类医疗器械的经营企业
- D 、从事各类医疗器械的经营企业
- 7 【多选题】以下属于医疗器械使用单位的是()。
- A 、取得医疗机构执业许可证的医疗机构
- B 、取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划 生育技术服务机构
- C 、不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站
- D 、不需要取得医疗机构执业许可证的康复辅助器具适配机构
- 8 【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是()。
- A 、风险程度由低到高
- B 、有效程度由高到低
- C 、有效程度由低到高
- D 、风险程度由高到低
- 9 【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是()。
- A 、风险程度由低到高
- B 、有效程度由高到低
- C 、有效程度由低到高
- D 、风险程度由高到低
- 10 【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是()。
- A 、有效程度由高到低
- B 、风险程度由低到高
- C 、有效程度由低到高
- D 、风险程度由高到低