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【正确答案:A,C】
考查药品行政许可事项。其一,药品生产质量管理规范属于过程质量控制,不属于行政许可, 行政许可是指行政机关根据公民、法人或其他组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。其 二,医疗机构制剂批准文号是制剂在医疗机构内使用的合法标准,没有实施行政许可制度。
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