- 单选题根据我国《药品管理法》规定,下列说法错误的是()。
- A 、药品是指人用药品、兽药和农药
- B 、药品不单指药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材
- C 、按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品
- D 、我国药品注册分类中,只有中药、化学药品、生物制品的分类,没有生化药品的注册类别

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【正确答案:A】
《药品管理法》规定,药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”,据此可知,药品特指人用药品,不包括兽药和农药。

- 1 【单选题】关于我国药品管理法律关系的说法,错误的是()
- A 、药品法律关系包括主体、客体、内容和法律事实
- B 、药品管理法律事实可分为事件和行为
- C 、药品标准属于药品管理法律关系客体中的精神产品
- D 、药品监督管理部门内部的领导与被领导关系不属于药品管理法律关系
- 2 【单选题】关于药品分类管理目的的说法,错误的是()
- A 、加强处方药销售控制
- B 、防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康
- C 、加强非处方药销售控制
- D 、引导消费者科学、合理地进行自我药疗
- 3 【单选题】下列关于中药饮片管理的说法,错误的是()
- A 、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
- B 、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
- C 、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
- D 、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
- 4 【单选题】下列关于药品标准的说法,错误的是()
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、生产企业执行的药品注册标准一般不得髙于《中国药典》的规定
- C 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
- D 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
- 5 【多选题】我国药品注册管理办法规定一般药理学研究仅限于安全药理学研究,主要观察()。
- A 、对中枢神经的影响
- B 、对心血管系统的影响
- C 、对呼吸系统的影响
- D 、对生殖系统的影响
- E 、对免疫系统的影响
- 6 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()。
- A 、生化药品
- B 、血液制品
- C 、化学原料药
- D 、兽药
- 7 【单选题】下列关于药品标准的说法,错误的是()。
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
- C 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
- D 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
- 8 【单选题】关于药品出库,下列说法错误的是()。
- A 、出库时发现药品包装封口不牢,只要不影响药品质量可以出库
- B 、药品出库需要复核,并附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单
- C 、直调药品出库应分别给直调单位和购货单位开具随货同行单
- D 、药品出库装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后才能装车
- 9 【单选题】下列关于化妆品管理的说法,错误的是()。
- A 、化妆品现行的批准文号只有药品监督管理部门颁发
- B 、化妆品的目的是达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰
- C 、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理
- D 、《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为4年
- 10 【多选题】根据《进口药材管理办法》规定,国家药品监督管理部门只颁发一次性有效批件的情形是()。
- A 、濒危物种药材
- B 、处于衰竭状态物种药材
- C 、严重减少物种药材
- D 、首次进口药材的进口申请