- 单选题下列关于药品标准的说法，错误的是（）。
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
- C 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
- D 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
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参考答案【正确答案：B】
药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该产品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】下列关于药品标准的说法，错误的是（）
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、生产企业执行的药品注册标准一般不得髙于《中国药典》的规定
- C 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
- D 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
- 2 【单选题】关于药品标准定位的说法，错误的是（）
- A 、药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据
- B 、国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
- C 、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准是 检验药品质量的法定依据
- D 、药品注册标准低于《中国药典》规定
- 3 【单选题】关于药品标准分类的说法，错误的是（）
- A 、药品标准分为法定标准、非法定标准两种
- B 、法定标准主要指国家药品标准、中药饮片省级炮制规范以及医疗机构制剂标准
- C 、非法定标准主要包括行业标准、企业标准
- D 、企业标准可以作为行业控制标准，不得低于国家药品标准
- 4 【单选题】关于药品说明书【规格】的说法，错误的是（）
- A 、化学药品和治疗用生物制品处方药或非处方药规格是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的剂量或含量或装量
- B 、化学药品处方药不同规格可以写到同一说明书上
- C 、化学药品非处方药每一说明书只能写一种规格
- D 、化学药品非处方药和中成药非处方药计量单位必须以中文表示
- 5 【单选题】关于药品广告申请的说法，错误的是（）
- A 、申请进口药品广告，应向进口药品代理机构所在地省级药品广告审查机关提出
- B 、申请国内药品广告，应向药品生产企业所在地省级广告审查机关提出
- C 、药品经营企业不可以申请药品广告
- D 、普通商业企业不可以申请药品广告
- 6 【单选题】关于药品采购的说法，错误的是（）
- A 、零售药品可以从具有药品生产资质的企业购进
- B 、批发药品可以从具有药品生产资质的企业购进
- C 、药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
- D 、药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
- 7 【单选题】关于药品标准的说法，错误的是（）。
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
- C 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
- D 、药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
- 8 【单选题】关于药品标准的说法，正确的是（）。
- A 、国家药品标准包括法定标准和非法定标准
- B 、国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
- C 、企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准
- D 、中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
- 9 【单选题】关于药品标准的说法，错误的是（）。
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
- C 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载人药典的品种
- D 、药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
- 10 【单选题】关于药品出库，下列说法错误的是（）。
- A 、出库时发现药品包装封口不牢，只要不影响药品质量可以出库
- B 、药品出库需要复核，并附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单
- C 、直调药品出库应分别给直调单位和购货单位开具随货同行单
- D 、药品出库装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后才能装车
