- 多选题医疗器械注册证编号为“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”，以下关于该编号延续注册时变化的说法正确的是（）。
- A 、xxxx3数字保持不变
- B 、产品管理类别调整的，x4应当重新编号
- C 、xx5根据产品分类来编码
- D 、xxxx6数字保持不变
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参考答案【正确答案：A,B,C,D】
考查医疗器械产品注册与备案管理。尤其注意选项A和D中的代号分别是首次注册年份、首次注册流水号，所以延续时不会发生变化。x4代表的是第一类、第二类、第三类医疗器械，分别以数字1、2、3表示。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】医疗器械注册证编号为“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”，以下关于此编号的认识错误的是（）
- A 、xxxx3为首次注册年份
- B 、x4为产品管理类别
- C 、xx5为产品分类编码
- D 、xxxx6为注册流水号
- 2 【单选题】以下医疗器械注册证编号最可能为“国械注准 20153150961” 的是（）
- A 、反光镜
- B 、血压计
- C 、手术显微镜
- D 、一次性使用无菌注射针
- 3 【单选题】以下医疗器械注册证编号合法的有（）
- A 、闽械注准20151400100
- B 、国械注准20151400100
- C 、闽械注准20152400100
- D 、闽械注准20153400100
- 4 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》，第二类医疗器械实行（）。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》，第三类医疗器械实行（）。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 6 【单选题】境内第三类医疗器械的注册证编号为（）。
- A 、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、国械备xxxx2xxxx3号
- 7 【单选题】医疗器械注册证编号为“闽械注准20152400100”的是（）。
- A 、进口第一类医疗器械
- B 、境内第二类医疗器械
- C 、境内第三类医疗器械
- D 、境内第一类医疗器械
- 8 【单选题】医疗器械注册证编号为“国械注准20153151756”的是（）。
- A 、进口第一类医疗器械
- B 、境内第二类医疗器械
- C 、境内第三类医疗器械
- D 、境内第一类医疗器械
- 9 【单选题】医疗器械注册证编号的编排方式：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中，X2为（）。
- A 、注册形式
- B 、注册审批部门所在地的简称
- C 、产品管理类别
- D 、产品分类编码
- 10 【单选题】以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是（）。
- A 、冀械注准20162150001
- B 、冀械注进20162150001
- C 、国械注准20162150001
- D 、许械注准20162150001
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