- 单选题以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是（）。
- A 、冀械注准20162150001
- B 、冀械注进20162150001
- C 、国械注准20162150001
- D 、许械注准20162150001
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参考答案【正确答案：A】
医疗器械注册证编号的编排方式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中：X1为注册审批部门所在地的简称，境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；X2为注册形式，“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】第一类医疗器械是（）。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 2 【单选题】第二类医疗器械是（）。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 3 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行（）。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 4 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》，第二类医疗器械实行（）。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》，第三类医疗器械实行（）。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 6 【单选题】境内第一类医疗器械的备案部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》
- 7 【单选题】境内第二类医疗器械的注册批准部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》
- 8 【单选题】境内第三类医疗器械注册证的核发部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》
- 9 【单选题】境内第三类医疗器械的注册证编号为（）。
- A 、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、国械备xxxx2xxxx3号
- 10 【单选题】香港第二类医疗器械在中国境内上市的医疗器械注册证编号为（）。
- A 、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、国械备xxxx2xxxx3号
