- 单选题组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是()。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中
- D 、中国食品药品检定研究院
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参考答案
【正确答案:D】
考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“标定”,中国食品药品检定研究院的职责主要是检验、标定,故答案为D。
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- 1 【多选题】药物的净度标准为( )。
- A 、纯净
- B 、无杂质
- C 、无霉败品
- D 、无泥沙
- E 、无虫蛀品
- 2 【多选题】属于国家药品标准的有( )。
- A 、《中华本草》
- B 、《中药大辞典》
- C 、《中华人民共和国药典》
- D 、《国家食品药品监督管理局国家药品标准》
- E 、《中华人民共和国药典临床用药须知》
- 3 【多选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》,关于“十三五”期间执业药师管理需要达到的水平的说法,错误的有()。
- A 、执业药师服务水平显著提高
- B 、每万人口执业药师数为4人
- C 、新开办零售药店主要管理者具备执业药师资格
- D 、有执业药师指导合理用药
- 4 【单选题】关于国家药品标准的说法,错误的是()。
- A 、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
- B 、国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
- C 、国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
- D 、没有国家药品标准的药品不得上市销售
- 5 【单选题】关于国家药品标准的主要类别的说法,错误的是()。
- A 、《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性
- B 、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准与《中国药典》相似,也具有法律约束力,同样是检验药品质量的法定依据
- C 、药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求,不得低于《中华人民共和国药典》的规定
- D 、申报品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的,退回药品注册申请
- 6 【单选题】组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是()。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 7 【单选题】组织制定与修订国家药品标准的机构是()。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 8 【单选题】负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是( )。
- A 、国家药品监督管理局药品审评中心
- B 、国家药典委员会
- C 、国家中药品种保护审评委员会
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 9 【单选题】负责组织实施国家药品质量抽查检验工作,在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验,并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、市县两级药品监督管理部门
- D 、各级药品检验所
- 10 【单选题】与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致,或者经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可以()。
- A 、进行样品检验和标准复核
- B 、不再进行标准复核
- C 、既不进行样品检验,也不进行标准复核
- D 、只进行标准复核,不进行样品检验