- 单选题与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致，或者经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可以（）。
- A 、进行样品检验和标准复核
- B 、不再进行标准复核
- C 、既不进行样品检验，也不进行标准复核
- D 、只进行标准复核，不进行样品检验
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参考答案【正确答案：B】
考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。从题干来看，检验方法明确了，那么标准复核就不用做了。故答案为B。
您可能感兴趣的试题- 1 【多选题】下列书籍中，不属于国家药品标准的有（）。
- A 、《中华本草》
- B 、《中药大辞典》
- C 、《中华人民共和国药典》
- D 、《中华人民共和国卫生部标准》
- E 、《中华人民共和国药典临床用药须知》
- 2 【多选题】在现行版《中国药典》中收载了颗粒剂的质量检查项目，主要有（ ）。
- A 、外观
- B 、粒度
- C 、溶化性
- D 、水分
- E 、融变时限
- 3 【多选题】属于国家药品标准的有（ ）。
- A 、《中华本草》
- B 、《中药大辞典》
- C 、《中华人民共和国药典》
- D 、《国家食品药品监督管理局国家药品标准》
- E 、《中华人民共和国药典临床用药须知》
- 4 【单选题】某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（）。
- A 、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
- B 、参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
- C 、参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
- D 、参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
- 5 【单选题】关于国家药品标准的说法，错误的是（）。
- A 、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
- B 、国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
- C 、国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
- D 、没有国家药品标准的药品不得上市销售
- 6 【单选题】关于国家药品标准的主要类别的说法，错误的是（）。
- A 、《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准，拥有最高的权威性
- B 、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准与《中国药典》相似，也具有法律约束力，同样是检验药品质量的法定依据
- C 、药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，不得低于《中华人民共和国药典》的规定
- D 、申报品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的，退回药品注册申请
- 7 【单选题】组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是（）。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中
- D 、中国食品药品检定研究院
- 8 【单选题】组织制定与修订国家药品标准的机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 9 【单选题】承担国家级药品检查员考核、使用等管理工作的机构是（）。
- A 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- B 、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
- C 、国家中药品种保护审评委员会
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 10 【单选题】收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，以及与药品质量指标生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范的《国家药品监督管理局国家药品标准》是（）。
- A 、《中国药典》
- B 、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准
- C 、药品注册标准
- D 、中药饮片炮制规范
