- 单选题《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证的行政管理方式是()。
- A 、取消药品行政许可
- B 、由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
- C 、由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
- D 、前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

扫码下载亿题库
精准题库快速提分

【正确答案:A】
考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证,进行动态管理。GAP也已经取消认证,实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。

- 1 【多选题】影响中药质量变异的药材自身因素有( )。
- A 、油脂
- B 、色素
- C 、淀粉
- D 、气味
- E 、黏液质
- 2 【单选题】药品经营过程和经营质量管理规范执行情况,由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的,应该采取的措施不包括()。
- A 、依法依规查处并及时采取风险控制措施
- B 、涉嫌犯罪的,移交司法机关追究刑事责任
- C 、推动违法行为处罚到单位
- D 、检查和处罚结果向社会公开
- 3 【单选题】《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的行政管理方式是()。
- A 、取消药品行政许可
- B 、由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
- C 、由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
- D 、前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
- 4 【单选题】《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。
- A 、取消药品行政许可
- B 、由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
- C 、由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
- D 、前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
- 5 【单选题】未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是()。
- A 、5年
- B 、10年
- C 、终身禁止
- D 、10年直至终身禁止
- 6 【单选题】负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是()。
- A 、卫生健康部门
- B 、商务管理部门
- C 、人力资源和社会保障部门
- D 、工业和信息化管理部门
- 7 【单选题】针对药品生产过程和生产质量管理规范执行情况进行监督检查的部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 8 【单选题】根据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP的是()。
- A 、为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究
- B 、以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动
- C 、以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动
- D 、以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动
- 9 【多选题】影响中药质量变异的药材自身因素有()。
- A 、油脂
- B 、色素
- C 、淀粉
- D 、气味
- E 、黏液质
- 10 【多选题】《中国药典》规定,当归药材的含量控制指标成分为()。
- A 、阿魏酸
- B 、异阿魏酸
- C 、绿原酸
- D 、异绿原酸
- E 、挥发油
热门试题换一换
- 能解毒止痢的药物是( )。
- 该患者易于感冒,属于气的何种功能失调( )。
- 赭石煅淬所用的辅料是( )。
- 《中国药典》规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和不得过( )。
- 与氨茶碱、色甘酸钠联用,能提高治疗支气管哮喘疗效的中成药是( )。
- 肾在舌的分属部位是( )。
- 按照中药饮片净度要求,煨制品含药屑、杂质不得超过()。
- 患者,女,20岁。素体肺肾阴精亏虚,肺痨病史2年,症见咳嗽咳血,体弱,神疲乏力,盗汗,治以补肾益精、养阴润肺,宜选用的药物是()。
- 根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不得()。

亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
