- 单选题药品经营过程和经营质量管理规范执行情况,由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的,应该采取的措施不包括()。
- A 、依法依规查处并及时采取风险控制措施
- B 、涉嫌犯罪的,移交司法机关追究刑事责任
- C 、推动违法行为处罚到单位
- D 、检查和处罚结果向社会公开

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【正确答案:C】
考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。《药品管理法》修订的原则是“推动违法行为处罚到人”。故答案为C。

- 1 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业执业药师在企业内负责的工作不包括()。
- A 、药品管理
- B 、处方审核和调配
- C 、合理用药指导
- D 、药品销售
- 2 【单选题】可以定性为“未遵守药品经营质量管理规范”情节严重违法行为的是()。
- A 、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》后申请经营许可
- B 、申请经营许可后未按规定配备执业药师
- C 、申请经营许可后买卖、租借《执业药师注册证》和执业药师挂证
- D 、申请经营许可后执业药师不按规定调配药品
- 3 【单选题】某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是()。
- A 、所在地省级人民政府
- B 、所在地市级药品监督管理部门
- C 、所在地市级人民政府
- D 、本县人民法院
- 4 【单选题】《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的行政管理方式是()。
- A 、取消药品行政许可
- B 、由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
- C 、由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
- D 、前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
- 5 【单选题】《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证的行政管理方式是()。
- A 、取消药品行政许可
- B 、由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
- C 、由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
- D 、前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
- 6 【单选题】《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。
- A 、取消药品行政许可
- B 、由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
- C 、由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
- D 、前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
- 7 【单选题】未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是()。
- A 、5年
- B 、10年
- C 、终身禁止
- D 、10年直至终身禁止
- 8 【单选题】负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是()。
- A 、市场监督管理部门
- B 、医疗保障部门
- C 、发展和改革宏观调控部门
- D 、工业和信息化管理部门
- 9 【单选题】针对药品生产过程和生产质量管理规范执行情况进行监督检查的部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 10 【单选题】根据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP的是()。
- A 、为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究
- B 、以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动
- C 、以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动
- D 、以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动