- 单选题
题干：甲医疗器械批发企业经苕的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。
题目：高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为（）。 - A 、—级召回，1日内
- B 、二级召回，3日内
- C 、三级召回，7日内
- D 、四级召回，15日内
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参考答案【正确答案：B】
考查医疗器械召回管理。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】医疗器械召回的等级划分是（）
- A 、—级
- B 、二级
- C 、三级
- D 、四级
- 2 【单选题】有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）
- A 、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械， 其他部门或者人员不得自行采购
- B 、医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性
- C 、在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D 、使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
- 3 【单选题】医疗器械召回分为三级管理的依据是医疗器械的（）。
- A 、风险程度
- B 、缺陷严重程度
- C 、安全隐患
- D 、不良反应
- 4 【单选题】医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是（）。
- A 、启动召回的途径不同
- B 、安全性不同
- C 、缺陷严重程度
- D 、效果不同
- 5 【单选题】医疗器械召回分为三级的依据是（）。
- A 、启动召回的途径不同
- B 、安全性不同
- C 、缺陷严重程度
- D 、效果不同
- 6 【单选题】医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 7 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 8 【单选题】药品二级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 9 【单选题】医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是（）。
- A 、由危害严重到危害不严重
- B 、由低风险到高风险
- C 、由资源稀缺到资源相对丰富
- D 、由安全到不安全
- 10 【单选题】高频电刀医疗器械召回主体是（）。
- A 、甲医疗器械批发企业
- B 、乙医疗器械生产企业
- C 、省级药品监甯管理部门
- D 、国家药品监督管理部门
