- 单选题关于药品有效期的说法，正确的是（）。
- A 、根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1%所需的有效期（10%）
- B 、有效期可用加速试验预测，用长期试验确定
- C 、有效期按照药物降解50%所需时间进行推算（10%）
- D 、有效期按照
=0.1054/k公式进行推算，用影响因素试验确定 - E 、有效期按照
.=0.693/k公式进行推算，用影响因素试验确定
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参考答案【正确答案：B】
药品有效期是指该药品被批准使用的期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限，它是控制药品质量的指标之一。对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作，通常定义为有效期。.9=0.1054/k
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- A 、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
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- D 、中国药典收载的质量标准是药品质量的最髙标准
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- A 、《中国药典》是国家药品标准的核心
- B 、《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监监督管理部门批准并颁布
- C 、中药饮片炮制规范属于国家药品标准
- D 、《中固药典》是具有法律地位的最低药品标准， 但是具有极高权威性
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- A 、药品注册检验针对的是未上市药品，分为样品检验和药品标准复核
- B 、样品检验是药品检验所按药品注册标准或国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行检验
- C 、药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准检验方法进行的审核
- D 、进口药品注册检验由省级药品检验所承担
- 7 【单选题】关于药品广告的说法，正确的是（）
- A 、药品广告可以含有保证功效，承诺“无效退款”的内容
- B 、药品广告可以利用经使用该药品治愈的患者作证明
- C 、可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
- D 、药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
- 8 【单选题】关于药品命名的说法，正确的是（）。
- A 、药品不能申请商品名
- B 、药品通用名可以申请专利和行政保护
- C 、药品化学名是国际非专利药品名称
- D 、制剂一般采用商品名加剂型名
- E 、药典中使用的名称是通用名
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- A 、A药最大
- B 、B药最大
- C 、C药最大
- D 、三药一样大
- E 、无法比较
- 10 【单选题】关于药品标准的说法，正确的是（）。
- A 、国家药品标准包括法定标准和非法定标准
- B 、国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
- C 、企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准
- D 、中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
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