- 单选题（）临床试验是治疗作用明确阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。
- A 、Ⅰ期
- B 、Ⅱ期
- C 、Ⅲ期
- D 、Ⅳ期
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参考答案【正确答案：C】
Ⅲ期临床试验是治疗作用明确阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。
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- C 、在患者中进行受试药的初步药效学评价
- D 、扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
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- 10 【单选题】（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。
- A 、Ⅰ期
- B 、Ⅱ期
- C 、Ⅲ期
- D 、 Ⅳ期
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