- 单选题考察药品在广泛条件下的疗效和不良反应，尤其是在特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量，该期临床试验属于（）
- A 、I期临床评价
- B 、Ⅱ期临床评价
- C 、Ⅲ期临床评价
- D 、IV期临床评价
- E 、广义上市后临床再评价
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参考答案【正确答案：D】
本题考查各期临床试验的目的，I期主要评价药动学，II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性，但Ⅲ期是II期的扩大化试验，IV期是上市后的广泛人群再评价。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】属于药品不良反应的是（）
- A 、合格药品过量服用导致的与用药目的无关的有害反应
- B 、合格药品使用方法不当导致的与用药目的无关的有害反应
- C 、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
- D 、服用假药导致的与用药目的无关的有害反应
- E 、服用劣药导致的与用药目的无关的有害反应
- 2 【单选题】承担药品严重药品不良反应或事件原因的实验研究的机构是（）
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 3 【单选题】依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当（）
- A 、撤销其药品批准文号
- B 、按劣药处罚生产者
- C 、进行再评价
- D 、按假药处罚生产者
- 4 【单选题】考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）
- A 、Ⅰ期临床试验
- B 、Ⅱ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 5 【单选题】医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，立即报告（）
- A 、药事管理与药物治疗学委员会（组）
- B 、药学部门
- C 、药品不良反应监测机构
- D 、县级卫生行政部门
- 6 【单选题】医疗机构需要将药品不良反应报告（）
- A 、药事管理与药物治疗学委员会（组）
- B 、药学部门
- C 、药品不良反应监测机构
- D 、县级卫生行政部门
- 7 【单选题】需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是（）
- A 、化学药品处方药说明书
- B 、治疗用生物制品处方药说明书
- C 、中成药非处方药说明书
- D 、预防用生物制品处方药说明书
- 8 【单选题】该药品广告中不属于药品功能疗效宣传欠缺科学性考虑的内容是（）
- A 、九大医药科研单位联合推荐
- B 、治疗病症所必需
- C 、两个疗程痊愈
- D 、家庭急救之必备
- 9 【单选题】在更广泛人群、更复杂用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案等复杂因素下的评价，包括新药和老药，该期临床试验属于（）
- A 、I期临床评价
- B 、Ⅱ期临床评价
- C 、Ⅲ期临床评价
- D 、IV期临床评价
- E 、广义上市后临床再评价
- 10 【单选题】该类治疗药物的主要不良反应是（）。
- A 、肝毒性
- B 、肾毒性
- C 、胃肠道反应
- D 、心脏相关风险
- E 、支气管哮喘
热门试题换一换
- 属于雌激素受体调节剂的药物有（）。
- 散瞳药阿托品滴眼液的禁用人群是（）。
- 该患者首选的降糖药物是（）。
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- 药物在乙醇、水的混合溶剂制剂相互配合使用时，析出沉淀或分层属于（）。
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- 阿托品的作用机制是（）。
- 洛美沙星是喹诺酮母核8位引入氟，构效分析，8位引入氟后，使洛美沙星（）。
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