- 单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当()
- A 、撤销其药品批准文号
- B 、按劣药处罚生产者
- C 、进行再评价
- D 、按假药处罚生产者

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【正确答案:A】
考查药品上市后再评价、药品批准证明文件。其一,国家对新药进行审评,对已经批准上市的所有药品进行再评价,再评价对不良反应大的药品处罚太轻,选项C不符合题干要求。其二,不良反应和假劣药间没有关联,存在不良反应,甚至比较大的不良反应,都不足以构成劣药和假药。其三,撤销批准文号的处罚属于假劣药行政处罚的一部分。故最符合题干情景的答案为A。

- 1 【多选题】依据《中华人民共和国药品管理法》,以下属于药品范围的有()
- A 、中药材、中药饮片
- B 、血清、疫苗
- C 、保健品
- D 、体外化学诊断试剂
- 2 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员给予的处罚是()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、十年内不得从事中医药相关活动
- D 、五年内不得从事药品生产、经营活动
- 3 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的, 依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 4 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料,拒不改正的,其直接责任人员处()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 5 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规 定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员处()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 6 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。
- A 、构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
- B 、构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚
- C 、未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
- D 、未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚
- 7 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药,有拒绝、逃避监督检査的行为,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。
- A 、构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
- B 、构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚
- C 、未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
- D 、未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚
- 8 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》:对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。
- A 、构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
- B 、构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚
- C 、未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
- D 、未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚
- 9 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》:生产、销售劣药,有拒绝、逃避监督检查的行为,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。
- A 、构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
- B 、构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚
- C 、未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
- D 、未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚
- 10 【单选题】依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()。
- A 、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
- B 、地方药品标准规范炮制
- C 、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
- D 、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
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