- 多选题某药品批发企业配送疫苗，根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为三年的岗位有（）
- A 、质量负责人
- B 、质量部门负责人
- C 、疫苗质量管理工作人员
- D 、疫苗验收工作人员
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参考答案【正确答案：A,B,C,D】
考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质。特别注意普通药品质量管理人员、验收人员没有强制要求工作经验，但是从事疫苗质贷管理、验收工作人员要求有三年工作经验。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】赵某在从事疫苗配送的企业从事疫苗验收工作，他的以下行为符合GSP要求的是（）
- A 、具有医学专业中专学历的赵某从事疫苗验收工作
- B 、赵某对实施批签发管理的疫苗，没有开箱检查
- C 、赵某验收疫苗结束后，将抽取的完好样品放回新包装箱
- D 、赵某要求到货的疫苗在专库内待验
- 2 【单选题】上述信息中该医药集团经营配送疫苗的决策和行为合法的是（）
- A 、如果该疫苗是第二类疫苗，将疫苗配送业务给予乙公司
- B 、如果该疫苗是第二类疫苗，应该由疫苗生产企业委托疫苗的配送业务给甲公司
- C 、如果该疫苗是第一类疫苗，将疫苗配送业务给甲公司
- D 、如果该疫苗是第一类疫苗，应该由省级疾病预防控制中心委托疫苗的配送业务给甲公司
- 3 【单选题】药品生产企业的疫苗售记录应当保存至超过其有效期的时限为（）
- A 、1年
- B 、2年
- C 、3年
- D 、4年
- 4 【单选题】药品批发企业从药品批发企业购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销往（）
- A 、本省范围内供药责任区域及其他医疗机构
- B 、本省范围取得《购用证明》的单位
- C 、本省范围药品零售企业、医疗机构
- D 、全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构
- 5 【单选题】案例中，药品批发企业A采取的配送形式的后续措施正确的是（）
- A 、运输福尔可定时，需要将《运输证明》正本交给江苏省运输公司D
- B 、运输艾司唑仑时，需要将《运输证明》副本交给江苏省运输公司D
- C 、2015年1月，《运输证明》失效
- D 、邮寄艾司唑仑后，《邮寄证明》仍然可以使用
- 6 【单选题】B药品生产企业生产的乙肝疫苗所属药品标准是（）
- A 、药品注册标准
- B 、省级药品标准
- C 、企业标准
- D 、行业标准
- 7 【单选题】依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）
- A 、省级药品监督管理部门
- B 、设区的市级药品监督管理部门
- C 、县级药品监督管理部门
- D 、国家药品监督管理部门
- 8 【单选题】依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）。
- A 、省级药品监督管理部门
- B 、设区的市级药品监督管理部门
- C 、县级药品监督管理部门
- D 、国家药品监督管理部门
- 9 【单选题】依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）。
- A 、省级药品监督管理部门
- B 、设区的市级药品监督管理部门
- C 、县级药品监督管理部门
- D 、国家药品监督管理部门
- 10 【多选题】药品经营企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）。
- A 、具有从事疫苗管理的专业技术人员
- B 、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
- C 、具有保证疫苗质量的冷藏运输工具
- D 、具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
