- 单选题韩国某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是()
- A 、达到药用要求
- B 、具有药品批准文号
- C 、具有进口药品注册证书
- D 、具有医药产品注册证

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【正确答案:A】
考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 (药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证),但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。

- 1 【单选题】生物制品批准文号的格式是()
- A 、国药准字J+4位年号+4位顺序号
- B 、国药准字S+4位年号+4位顺序号
- C 、H+4位年号+4位顺序号
- D 、国药准字H+4位年号+4位顺序号
- 2 【单选题】国内某企业生产未实施批准文号管理的中药材所用的原料药需要满足的要求是()
- A 、达到药用要求
- B 、具有药品批准文号
- C 、具有进口药品注册证书
- D 、具有医药产品注册证
- 3 【单选题】香港某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是()
- A 、达到药用要求
- B 、具有药品批准文号
- C 、具有进口药品注册证书
- D 、具有医药产品注册证
- 4 【单选题】实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录的制定机构是()
- A 、所在地市级以上药品监督管理部门
- B 、国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门
- C 、国家药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 5 【单选题】未实行药品批准文号管理的品种纳入原料药渠道经营的是()
- A 、麦角胺
- B 、苯乙酸
- C 、高锰酸钾
- D 、乙醚
- 6 【多选题】实行注册管理且批准文号每4年重新审査1次的化妆品功能包括()。
- A 、育发、染发、烫发
- B 、脱毛、美乳
- C 、健美、除臭
- D 、祛斑、防哂
- 7 【单选题】生物制品批准文号的格式是()。
- A 、国药证字J+4位年号+4位顺序号
- B 、国药准字S+4位年号+4位顺序号
- C 、H+4位年号+4位顺序号
- D 、国药准字H+4位年号+4位顺序号
- 8 【单选题】从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是()。
- A 、国妆备进字JXXXXX
- B 、国妆特字GXXXX号
- C 、国妆进特字(年份)第XXXX号
- D 、国妆特字(年份)第XXXX号
- 9 【单选题】某药品的批准文号为国药准字H20080025,其含义是()。
- A 、2008年国家食品药品监督管理局批准生产的化学药,编号为25号
- B 、2008年国家食品药品监督管理局批准生产的中药,编号为25号
- C 、2008年国家食品药品监督管理局批准的进口药品,编号为25号
- D 、2008年国家食品药品监督管理局批准生物制药,编号为25号
- 10 【单选题】从批准文号格式批准,属于国产特殊用途化妆品的是()。
- A 、国妆备进字JXXXX
- B 、国妆特字GXXXXXXXX
- C 、国妆特进字(年份)第XXXX号
- D 、国妆特字(年份)第XXXX号