- 单选题以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于（）
- A 、大容量注射剂
- B 、粉针剂
- C 、固体制剂
- D 、液体制剂
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参考答案【正确答案：D】
考查药品批的划分原则。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】某执业药师最近遇到药品生产企业通知药品召回事件，他关于药品召回的理解正确的是（）
- A 、药品经营环节使药品产生的危及人体健康和生命安全的不合理危险应由药品生产企业负责召回
- B 、药品经营企业发现存在安全隐患的药品应该退给供货单位，由其处理
- C 、进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，24小时内报告国家药品监督管理局
- D 、药品监督管理部门可以根据调査评估情况责令药品生产企业召回药品
- 2 【单选题】生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（）
- A 、国家质量技术监督管理部门负责
- B 、国家卫生行政部门负责
- C 、国家药品监督管理部门负责
- D 、省级人民政府药品监督管理部门负责
- 3 【单选题】新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应该（）
- A 、申请药品GMP认证
- B 、重新申请药品GMP认证
- C 、以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更
- D 、按有关规定向原发证机关进行备案
- 4 【单选题】药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，向省级药品监督管理部门提出变更申请应当在原许可事项发生变更（）
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 5 【单选题】药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，向省级药品监督管理部门提出变更申请应当（）
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 6 【单选题】药品生产企业变更《药品生产许可证》事项的， 省级药品监督管理部门办理变更手续应当自收到企业变更申请之日起（）
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 7 【单选题】药品生产企业遗失《药品生产许可证》的，省级药品监借管理部门补发的时限是（）
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 8 【单选题】新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型，申请GMP认证的时限为（）
- A 、自取得《药品经营许可证》之日起30日内
- B 、自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
- C 、自收到申请之日起3个月内
- D 、自收到申请之日起6个月内
- 9 【单选题】未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应依法予以取缔，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）
- A 、2倍以上5倍以下
- B 、3倍以上5倍以下
- C 、1倍以上3倍以下
- D 、1倍以上5倍以下
- 10 【单选题】某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（）。
- A 、行政处罚
- B 、行政处分
- C 、刑事责任
- D 、民事责任
