- 单选题审核同意医疗机构配制制剂的部门是（）
- A 、国务院药品监督管理部门
- B 、国务院卫生行政部门
- C 、省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部 门
- D 、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
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参考答案【正确答案：D】
考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】医疗机构配制制剂不需要（）
- A 、质量管理组织
- B 、配制管理、质量管理的各项制度
- C 、销售记录
- D 、检验仪器
- 2 【单选题】医疗机构配制的制剂应当是（）
- A 、本单位临床需要的品种
- B 、市场上供应较少的品种
- C 、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
- D 、市场上没有供应的品种
- 3 【单选题】有关医疗机构制剂配制及管理的说法，错误的是（）
- A 、药事管理与药物治疗学委员会（组）负责申报医院制剂
- B 、医院药师负责医院制剂配制
- C 、医疗机构制剂可以由药师到其他临床科室进行配制
- D 、医疗机构制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准
- 4 【单选题】根据《中医药法》，医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是（）
- A 、必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证
- B 、必须委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
- C 、必须委托取得取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
- D 、托配制中药制剂应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- 5 【单选题】某医院配制的医疗机构制剂A，很受患者欢迎。该医院可以采取的服务方式有（）
- A 、将A销售给药品经营企业
- B 、在医院网站进行广告宣传
- C 、通过提供互联网药品信息服务的网站发布A的产品信息
- D 、凭处方在医院内给患者使用制剂A
- 6 【单选题】根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂（非传统工艺）品种， 应该由（）
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 7 【多选题】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况包括（）
- A 、发生灾情、疫情、突发事件
- B 、临床急需而市场没有供应
- C 、经国务院或省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构之间协议调剂使用
- 8 【多选题】医疗机构配制的制剂不应该（）
- A 、先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可配制
- B 、是市场短缺的药品品种
- C 、经省级药品检验所检验合格后供患者使用
- D 、在突发重大疫情时通过零售药店销售
- 9 【单选题】某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是（）。
- A 、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
- B 、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
- C 、将该制剂销售给其他需要的医疗机构
- D 、加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
- 10 【单选题】某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。关于该医院制剂管理的做法，正确的是（）。
- A 、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
- B 、通过提供互联网药品信息服务的网站发 布该制剂信息
- C 、将该制剂销售给其他需要的医疗机构
- D 、加强药品不良反应监测，并对该制剂质 量负责
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