- 单选题甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物，发现该抗菌药物存在较大安全隐患，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）。
- A 、甲省药品监督管理部门
- B 、乙市药品监督管理部门
- C 、丙医院
- D 、丁药品生产企业
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：D】
药品生产企业是药品召回的责任主体。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物，发生严重不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）
- A 、甲省药品监督管理部门
- B 、丙医院
- C 、乙市卫生行政部门
- D 、丁药品生产企业
- 2 【单选题】新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应该（）
- A 、申请药品GMP认证
- B 、重新申请药品GMP认证
- C 、以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更
- D 、按有关规定向原发证机关进行备案
- 3 【单选题】药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，向省级药品监督管理部门提出变更申请应当在原许可事项发生变更（）
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 4 【单选题】药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，向省级药品监督管理部门提出变更申请应当（）
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 5 【单选题】药品生产企业变更《药品生产许可证》事项的， 省级药品监督管理部门办理变更手续应当自收到企业变更申请之日起（）
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 6 【单选题】药品生产企业遗失《药品生产许可证》的，省级药品监借管理部门补发的时限是（）
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 7 【单选题】新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型，申请GMP认证的时限为（）
- A 、自取得《药品经营许可证》之日起30日内
- B 、自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
- C 、自收到申请之日起3个月内
- D 、自收到申请之日起6个月内
- 8 【单选题】甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号，应（）
- A 、按生产假药论处
- B 、撤销医药产品注册证
- C 、按生产劣药论处
- D 、按生产伪劣产品论处
- 9 【单选题】药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备无法完成的检验项目，可以实行（）。
- A 、出厂检验
- B 、委托检验
- C 、抽查检验
- D 、复核检验
- E 、进口药品检验
- 10 【单选题】某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（）。
- A 、行政处罚
- B 、行政处分
- C 、刑事责任
- D 、民事责任
热门试题换一换
- 服用后粪便呈褐色的是（）
- 李某刚刚取得全日制药学类硕士学位并在药厂工作，其报名条件中的工作年限要求是（）
- 从情景可以推断，阿莫西林胶囊（规格为0.25g) 的采购渠道和类别应该是（）
- 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案，三级召回应（）
- 药品生产企业应对获知的死亡病例，15日内完成调查报告并报（）
- 一般每五年修订一次的国家药品标准是（）
- 根据最高人民法院、最髙人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为（）
- 高致吐性化疗药物所引起的恶心、呕吐，宜选用的止吐治疗方案是（）。
- 华法林的代谢途径存在立体选择性、（+）-（R）-华法林主要发生（）。
- 长期大剂量使用才有宿醉和依赖性的镇静催眠药是（）。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
kbpRb