- 单选题试验吋的温度，如果温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，一般系指（）。
- A 、室温
- B 、15℃~25℃
- C 、18℃-22℃
- D 、20℃~25℃
- E 、23℃~27℃
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参考答案【正确答案：E】
测试时的温度，未注明者，系指在室温下进行。温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。
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- D 、阿奇霉素
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- A 、30%~40%
- B 、40%~50%
- C 、50%~75%
- D 、75% 以上
- 3 【单选题】冷处所指温度是（）
- A 、-5℃~10℃
- B 、-2℃-4℃
- C 、2℃~10℃
- D 、10℃~30℃
- E 、20℃-50℃
- 4 【单选题】室温所指温度是（）
- A 、-5℃~10℃
- B 、-2℃-4℃
- C 、2℃~10℃
- D 、10℃~30℃
- E 、20℃-50℃
- 5 【单选题】在药品试生产前开展，在小众范围内试验，主要观察药物的药效和安全性，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用，该期临床试验属于（）
- A 、I期
- B 、Ⅱ期
- C 、Ⅲ期
- D 、IV期
- E 、广义上市后临床再评价
- 6 【单选题】可采用随机、双盲、对照试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（）。
- A 、Ⅰ期临床试验
- B 、Ⅱ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- E 、0期临床试验
- 7 【单选题】新药Ⅳ期临床试验的目的是（）。
- A 、在健康志愿者中检验受试药的安全性
- B 、在患者中检验受试药的不良反应发生情况
- C 、在患者中进行受试药的初步药效学评价
- D 、扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
- E 、受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
- 8 【单选题】新药Ⅳ期临床试验的目的是（）。
- A 、在健康志愿者中检验受试药的安全性
- B 、在患者中检验受试药的不良反应发生情况
- C 、在患者中进行受试药的初步药效学评价
- D 、扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
- E 、受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
- 9 【单选题】使用解热药降低高热患者的体温属于（）。
- A 、对症治疗
- B 、对因治疗
- C 、补充疗法
- D 、替代疗法
- E 、标本兼治
- 10 【单选题】人体正常体温的标准是直肠温度不超过（）。
- A 、36.6℃
- B 、36.9℃
- C 、37.2℃
- D 、37.6℃
- E 、37.9℃
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