- 多选题根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理方面的创新性措施主要有（）
- A 、药品冷链管理
- B 、质量风险管理
- C 、体系内审
- D 、仓储温湿度自动监测
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参考答案【正确答案：A,B,C,D】
考查GSP药品批发企业质量管理。新GSP 吸收了供应链管理观念，増加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求，引入了质童风险管理、体系内审、设备验证等新的管理 理念和方法。正在修订中的GSP还要将药品电子监管替换为药品追溯体系。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）
- A 、企业法定代表人或企业负责人
- B 、质量管理部门负责人
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售人员
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是（）
- A 、法定代表人
- B 、企业负责人
- C 、质量负责人
- D 、处方审核人员
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是实行批签发的生物制品（）
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至中包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品（）
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至中包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 5 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的营业店堂应做到（）
- A 、药品陈列的类别标签字迹淸晰、放置准确
- B 、显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、 营业执照、执业药师注册证
- C 、 蛋白同化制剂放置于冷藏设备中
- D 、公布监督电话、设置顾客意见簿
- 6 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业建立质量管理体系，开展的相关活动包括（）
- A 、质量策划
- B 、质量控制
- C 、质量改进
- D 、质量风险管理
- 7 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业运输药品过程中需要满足的要求包括（）
- A 、发运药品时，应检査运输工具
- B 、发现运输条件不符合规定的，不得发运
- C 、运输药品过程中，运载工具应当保持密闭
- D 、已装车的药品应及时发运并尽快送达
- 8 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件，也可以保存复印件的是（）
- A 、处方
- B 、药品拆零销售说明书
- C 、采购记录
- D 、销售凭证
- 9 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中：直接收购地产中药材验收人员应当具备的学历或资质要求是（）。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种，应分别审核（）。
- A 、合法资格和药品价格
- B 、合法资格和药品质量
- C 、合法资格和药品包装
- D 、合法票据和药品价格
