- 多选题根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件，也可以保存复印件的是（）
- A 、处方
- B 、药品拆零销售说明书
- C 、采购记录
- D 、销售凭证
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参考答案【正确答案：A,B】
考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。
其一，医疗机构处方外流到药店存在困难，GSP 没有强制要求处方保存原件。
其二，一个最小销售包装只有一个说明书，拆零销售时，说明书没有办法拆零，所以可以提供复印件。
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- A 、《药品生产许可证》复印件
- B 、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况
- C 、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
- D 、药品批准证明文件复印件
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- A 、自动跟踪和控制
- B 、预警
- C 、自动锁定
- D 、跟踪管理
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- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、绿色色标
- D 、蓝色色标
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- A 、验收记录
- B 、储存记录
- C 、销售记录
- D 、出库复核记录
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- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、蓝色色标
- D 、绿色色标
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- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、蓝色色标
- D 、绿色色标
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药（）
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至中包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
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- A 、药品召回管理
- B 、药品不良反应报告
- C 、假药报告
- D 、劣药报告
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- A 、及时撤柜
- B 、停止销售
- C 、由质量管理人员确认和处理
- D 、召回并做好记录
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中：质量管理工作人员应当具备的学历或资质要求是（）。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
