- 单选题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品,对其应该审核的内容不包括()
- A 、《药品生产许可证》复印件
- B 、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况
- C 、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
- D 、药品批准证明文件复印件
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参考答案
【正确答案:D】
考查GSP首营企业和首营品种审核内容的区别。首营企业审核注重生产或经营资质(许可证、 GMP或GSP)、企业资质(营业执照)、交易资质 (印章,随货同行票据、银行和税务信息),而首营品种审核注重药品本身的资质(药品生产或进口批准证明文件)。另外,此题命题方式很特别,需要结合题干和备选项才能判断所涉及情景到底是审核“首营 企业”,还是审核“首营品种”。从选项可以看出, A、B和C均为企业资质,可判定题干所审核的是首营企业。故答案为D。
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- B 、不合格药品处理记录
- C 、药品销售记录
- D 、销后退回记录
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- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
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- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称