- 单选题根据《药品经营质量管理规范》药品批发企典对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
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参考答案
【正确答案:C】
考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。此题所涉及的法条(GSP,77条)非常适合出配伍选择题,一定要注意将“至少检查一个最小包装”(同一批号的药品),“可不打开最小包装”(生产企业有特殊质责控制要求、打开最小包装可能影响药品质量),“应当开箱检查至最小包装”(包装异常、零货、拼箱),“可不开箱检查"(外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品)区分 开。最根本的原则就是越容易出问题的(包装异常、 零货、拼箱)越要详细检查,先前有保证质量措施的可以不详细检查(外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品),另外也要注意不要因为检查影响药品质量(生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量)。
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