- 单选题根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是()
- A 、法定代表人
- B 、企业负责人
- C 、质量负责人
- D 、处方审核人员

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【正确答案:B】
考查GSP中药品零售企业质量管理的企业负责人职责、人员资质要求。 注意区分 “法定代表人”和“企业负责人”,前者是针对法人单位而言,后者是针对非法人单位而言,两者可以互相兼任。比如某零售连锁药店,只有总部有法定代表人,而对于门店只有负责人之说。因此,GSP规定企业负责人是药品质量的主要责任人。答案为B。

- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品出库复核应该建立的记录是()
- A 、验收记录
- B 、储存记录
- C 、销售记录
- D 、出库复核记录
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业退货药品库(区)应标示()
- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、蓝色色标
- D 、绿色色标
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业售后待发药品库(区)应标示()
- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、蓝色色标
- D 、绿色色标
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至中包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 5 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括()
- A 、药品质量检验管理的规定
- B 、药品退货的规定
- C 、药学服务管理
- D 、处方药销售的管理
- 6 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容主要包括()
- A 、供货单位应按国家规定开具发票
- B 、药品质量符合药品标准等有关需求
- C 、药品包装、标签、说明书符合有关规定
- D 、药品运输的质量保证及责任
- 7 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对不合格药品的处理措施包括()
- A 、处理过程应有完整的手续和记录
- B 、查明不合格药品并分析原因
- C 、对不合格药品采取预防措施
- D 、不合格药品放在专用存放场所
- 8 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括()
- A 、防止在运输过程中发生药品盗抢事故
- B 、防止在运输过程中发生药品遗失事故
- C 、防止在运输过程中发生药品调换事故
- D 、防止在运输过程中发生药品污染事故
- 9 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业和药品零售企业均需建立的记录包括()
- A 、陈列检查记录
- B 、不合格药品处理记录
- C 、药品销售记录
- D 、销后退回记录
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中:质量管理工作人员应当具备的学历或资质要求是()。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
热门试题换一换
- 执业药师注册必须具备的条件包括()
- 根据《中华人民共和国中医药法》,国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度,实行特殊保护的是()
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