- 单选题
题干:某药品监管局在日常监督检查中,在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶,每瓶内包装标签栽明:“批准文号:国药准字S1097008,规格:20%·5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份,载明:“批准文号:国药准字S1097009,规格:蛋白浓度20%,装量为10g/瓶”,明显与包装标签不符。
题目:我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括()。 - A 、药品生产许可
- B 、药物临床前研究许可
- C 、医疗机构制剂许可
- D 、执业药师执业许可

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【正确答案:B】
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:(1)颁发《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》;(2)颁发《药品注册证》《进口药品注册证》《医药产品注册证》;(3)颁发《执业药师注册证》等。

- 1 【单选题】现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()
- A 、药品检验人员执业许可
- B 、药品生产许可
- C 、进口药品上市许可
- D 、执业药师执业许可
- 2 【单选题】关于我国药品管理法律关系的说法,错误的是()
- A 、药品法律关系包括主体、客体、内容和法律事实
- B 、药品管理法律事实可分为事件和行为
- C 、药品标准属于药品管理法律关系客体中的精神产品
- D 、药品监督管理部门内部的领导与被领导关系不属于药品管理法律关系
- 3 【单选题】重要行政管理法律、行政法规的起草机构应该是()
- A 、国务院有关部门
- B 、国务院法制办
- C 、全国人民代表大会及其常务委员会
- D 、省、自治区和直辖市人民政府
- 4 【多选题】我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()
- A 、药品生产许可
- B 、药物临床研究许可
- C 、医疗机构制剂上市许可
- D 、执业药师执业许可
- 5 【多选题】我国现行药事管理相关法律法规确定的需行政许可的证件有()
- A 、药品生产许可证
- B 、药品生产质量管理规范认证证书
- C 、医疗机构制剂许可证
- D 、医疗机构制剂批准文号
- 6 【单选题】我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括()
- A 、生产、销售假药罪
- B 、生产、销售劣药罪
- C 、非法提供麻醉药品、精神药品罪
- D 、医疗机构向市场销售制剂罪
- 7 【多选题】我国药品注册管理办法规定一般药理学研究仅限于安全药理学研究,主要观察()。
- A 、对中枢神经的影响
- B 、对心血管系统的影响
- C 、对呼吸系统的影响
- D 、对生殖系统的影响
- E 、对免疫系统的影响
- 8 【单选题】据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法,正确的是()。
- A 、生产企业生产毒性药品,每次配料必须经2人以上复查无误,并详细纪录每次生产所用原料和成品数
- B 、医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,旦每次处方剂量不得超过3日极量
- C 、药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材
- D 、医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字
- 9 【单选题】现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。
- A 、药品检验人员执业许可
- B 、药品生产许可
- C 、进口药品上市许可
- D 、执业药师执业许可
- 10 【单选题】根据我国《药品管理法》规定,下列说法错误的是()。
- A 、药品是指人用药品、兽药和农药
- B 、药品不单指药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材
- C 、按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品
- D 、我国药品注册分类中,只有中药、化学药品、生物制品的分类,没有生化药品的注册类别
热门试题换一换
- 属于贝丁酸类调节血脂药的是()。
- 以下关于阿糖胞苷使用的注意事项,不正确的是()。
- 长期使用,容易发生周围神经炎,需要同服维生素的是()。
- 患者,女,25岁。因月经量多、头晕、乏力就诊,化验结果显示血红蛋白90g/L,医生处方:富马酸亚铁片0.4g tid po,关于该患者的用药指导,正确的有()。
- 慢性阻塞性肺病稳定期患者(<50%)宜选用的治疗方案是()。
- 关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是()。
- 属于资源严重减少的三级保护野生药材是()。
- 根据《药品经营质盘管理规范》,在药品批发企业中,验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。

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