- 单选题进口台湾企业降压药在境内分包装用大包装规格需取得()
- A 、药品批准文号
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《进口准许证》

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【正确答案:C】
考查药品批准文件。是 “原注册证号前加字母B”的情况,证件没有变化。 注意此种命题形式。

- 1 【单选题】在境内分包装从印度进口的化学药品改用大包装, 其注册证证号的格式应为()
- A 、ZC+四位年号+四位顺序号
- B 、SC+四位年号+四位顺序号
- C 、S+四位年号+四位顺序号
- D 、BH+四位年号+四位顺序号
- 2 【单选题】进口在台湾地区生产的药品应取得()
- A 、《进口药品注册证》
- B 、《医药产品注册证》
- C 、《进口准许证》
- D 、《药品经营许可证》
- 3 【单选题】比利时生产的降压药进口需取得()
- A 、药品批准文号
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《进口准许证》
- 4 【单选题】中国香港、澳门和台湾地区企业生产的降压药进口需取得()
- A 、药品批准文号
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《进口准许证》
- 5 【单选题】进口国外企业降压药在境内由大包装改小包装需取得()
- A 、药品批准文号
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《进口准许证》
- 6 【单选题】进口台湾地区生产的药品应取得()
- A 、《进口药品通关单》
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《医疗机构执业许可证》
- 7 【单选题】中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
- A 、药品批准文号
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《进口准许证》
- 8 【单选题】进口药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、省级以上药品监督管理部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
- 9 【单选题】国家药品监督管理部门对允许丙台湾药品生产企业在大陆销售的不良反应大、危害人体健康的药品,应当()
- A 、按生产假药论处
- B 、撤销医药产品注册证
- C 、按生产劣药论处
- D 、按生产伪劣产品论处
- 10 【单选题】进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()。
- A 、20日内
- B 、10日内
- C 、30日内
- D 、15日内