- 单选题在境内分包装从印度进口的化学药品改用大包装, 其注册证证号的格式应为()
- A 、ZC+四位年号+四位顺序号
- B 、SC+四位年号+四位顺序号
- C 、S+四位年号+四位顺序号
- D 、BH+四位年号+四位顺序号

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【正确答案:D】
考查药品批准文件。此题注意区分“进口药品分包装”和“境内分包装用大包装规格”两种情况。

- 1 【多选题】根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》, 通过公开透明、多方参与的谈判机制形成价格的药品包括()
- A 、专利药品
- B 、妇科专科非专利非独家药品
- C 、儿科专科非专利非独家药品
- D 、独家生产品种
- 2 【单选题】进口国外企业降压药在境内由大包装改小包装需取得()
- A 、药品批准文号
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《进口准许证》
- 3 【单选题】进口台湾企业降压药在境内分包装用大包装规格需取得()
- A 、药品批准文号
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《进口准许证》
- 4 【单选题】化学药品《进口药品注册证》证号的格式是()
- A 、国药准字J+4位年号+4位顺序号
- B 、国药准字S+4位年号+4位顺序号
- C 、H+4位年号+4位顺序号
- D 、国药准字H+4位年号+4位顺序号
- 5 【单选题】进口药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、省级以上药品监督管理部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
- 6 【单选题】化学药品说明书【用法用量】项中的内容不包括()
- A 、用药剂量
- B 、中毒剂量
- C 、计量方法
- D 、疗程期限
- 7 【单选题】药品包装必须印有或贴有()
- A 、说明书
- B 、标签
- C 、执行标准
- D 、注册商标
- 8 【多选题】对于化学药品,其直接接触药品包装的标签内容包括()
- A 、通用名称
- B 、适应症
- C 、用法用量
- D 、批准文号
- 9 【单选题】化学药品“进口药品注册证”证号的格式是()。
- A 、国药证字J+4位年号+4位顺序号
- B 、国药准字S+4位年号+4位顺序号
- C 、H+4位年号+4位顺序号
- D 、国药准字H+4位年号+4位顺序号
- 10 【单选题】进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()。
- A 、20日内
- B 、10日内
- C 、30日内
- D 、15日内
热门试题换一换
- 阿片类镇痛药与硫酸镁合用,可增强中枢抑制,导致的不良反应是()。
- 根据释药类型,按生物时间节律特点设计的口服缓释、控释制剂是()。
- 阿尔茨海默病患者应该避免使用的药物是()。
- 患者,男,70岁。两周前因缺血性脑卒中入院治疗,经积极治疗,病情显著缓解后出院、目前无其他伴随疾病,为进行心脑血管事件的二级预防,应首选的药物是()。
- 下列信息中属于一级信息的是()。
- 下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是()。
- 根据《中华人民共和国食品安全法》,应当报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是()。
- 下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是()。
- 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列人《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是()。

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