- 单选题药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()。
- A 、法律、行政法规、部门规章、规范性文件
- B 、法律、部门规章、行政法规、规范性文件
- C 、部门规章、行政法规、规范性文件、法律
- D 、规范性文件、部门规章、行政法规、法律

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【正确答案:A】
考查法的渊源和效力。法律是全国人大制定,最高权力机关;行政法规是国务院制定,最高行政机关;部门规章是国务院的部、委和有行政管理职能的直属机构制定。只有选项A符合这个顺序。故答案为A。

- 1 【单选题】须按麻醉药品管理的中药是( )。
- A 、斑蝥
- B 、麻黄
- C 、罂粟壳
- D 、大黄
- E 、艾叶
- 2 【单选题】《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法,错误的是()。
- A 、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
- B 、药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,从而保障公众用药安全
- C 、药品安全管理就是药品安全的风险管理,最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
- D 、药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后,就可以实现绝对意义上的安全
- 3 【多选题】根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括()。
- A 、现代药和传统药
- B 、处方药与非处方药
- C 、实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品
- D 、对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
- 4 【单选题】关于法律效力层级和法律冲突解决的说法,错误的是()。
- A 、上位法效力高于下位法
- B 、同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
- C 、同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决
- D 、行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决
- 5 【单选题】对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的,药品监督管理部门应依法给予行政处罚,根据《中华人民共和国行政处罚法》,下列属于行政处罚种类的是()。
- A 、管制
- B 、罚金
- C 、没收违法所得
- D 、撤职
- 6 【单选题】丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定,但是由于在疫情期间,撤销行政许可可能对人民群众健康(公共利益)造成重大损害,该行政许可属于()。
- A 、可以撤销
- B 、应当予以撤销
- C 、不予撤销
- D 、重新进行行政许可
- 7 【单选题】省级药品监督管理部门和省级卫生行政管理部门对于违法药品不良反应的管辖权有争议的,双方协商未果,应报请()。
- A 、违法行为发生地省级药品监督管理部门
- B 、违法行为发生地县级药品监督管理部门
- C 、共同的上一级行政机关
- D 、司法机关
- 8 【单选题】省级药品监督管理部门负责的药品管理事项是()。
- A 、制定食品安全监管制度
- B 、药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚
- C 、药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
- D 、药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
- 9 【单选题】国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验的药品是()。
- A 、首次申请上市仿制药
- B 、首次在中国销售的药品
- C 、首次申请生产仿制药
- D 、首次在中国生产的药品
- 10 【单选题】根据《药品注册管理办法》,药品注册事项不包括()。
- A 、许可事项
- B 、备案事项
- C 、报告事项
- D 、认证事项
热门试题换一换
- 石决明除平肝潜阳外,还有的功效是( )。
- 某女,35岁。经常情志抑郁,善太息,食少纳呆,月经不调,诊断为郁证。根据藏象理论,主司疏泄、调畅气机的脏是( )。
- 消灭病邪,防止邪气侵害的方法有( )。
- 大便时溏时泻,水谷不化,迁延反复,食少,食后脘闷不适,稍进油腻之物,则便次明显增多,面色萎黄,肢倦乏力,舌质淡,苔薄白,脉细弱。证属( )。
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- 除另有规定外,浓缩水蜜丸中水分含量不得超过( )。
- 下列哪些是影响药物有毒无毒的因素( )。
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- 某女,42岁。腹部素有癥块,伴月经不调,行经腹痛。宜选用的中成药是( )。
- 某零售药店法人面临以下行政处罚之前,可以在药品监督管理部门告知后3日内提出听证申请的有()。
- 患者,女,58岁。水肿2周,症见腰膝酸重,小便不利,痰饮咳喘。证属肾阳不足,水湿内停,宜选用的中成药是()。

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