- 单选题药品监督管理部门对GSP认证做出认证不合格的行政决定，企业重新申请认证的期限是（）
- A 、3个月内
- B 、6个月后
- C 、12个月内
- D 、24个月内
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参考答案【正确答案：B】
考查GSP认证程序和检查。注意这几个时间区别的前提，尤其还要注意“前”“后”和“内” 这样的时间限制，比较容易混淆。
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- A 、GMP
- B 、GAP
- C 、GCP
- D 、GSP
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- A 、行政复议
- B 、行政诉讼
- C 、行政许可
- D 、行政处罚
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- A 、行政复议
- B 、行政诉讼
- C 、行政许可
- D 、行政处罚
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- A 、査封、扣押甲药品
- B 、加处罚款
- C 、划拨存款、汇款
- D 、恢复原状
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- A 、没收销售的药品
- B 、没收销售的违法所得
- C 、处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
- D 、撤销药品批准文 号
- 6 【单选题】GSP认证审査过程中，药品监督管理部门可要求限期整改的企业提出复查的期限是（）
- A 、3个月内
- B 、6个月后
- C 、12个月内
- D 、24个月内
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- A 、3个月内
- B 、6个月后
- C 、12个月内
- D 、24个月内
- 8 【多选题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检査内容有（）
- A 、药品专利实施情况
- B 、实施《药品经营质量管理规范》的情况
- C 、仓库条件的变动情况
- D 、经营方式的执行情况
- 9 【多选题】药品监督管理部门对药品经营企业进行监督管理的措施主要包括（）
- A 、取前市场准入
- B 、审批认证
- C 、监督检査
- D 、药品追溯体系
- 10 【多选题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）。
- A 、经营地址变动情况
- B 、执业药师变动情况
- C 、经营方式、经营范围的执行情况
- D 、经营设施设备及仓储条件变动情况
