- 单选题
题干:甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检査手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计釆购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。
题目:甲药店经营医疗器械不需要具备的条件是()。 - A 、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件
- B 、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
- C 、具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力
- D 、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

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【正确答案:B】
考查医疗器械经营分类管理。

- 1 【单选题】需要具有符合医疗器械经营量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是()
- A 、第一类医疗器械经营企业
- B 、第二类医疗器械经营企业
- C 、第三类医疗器械经营企业
- D 、第四类医疗器械经营企业
- 2 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括()
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 3 【单选题】经营该类医疗器械不需许可和备案的是()。
- A 、境内第一类医疗器械
- B 、国外第二类医疗器械
- C 、香港第二类医疗器械
- D 、国外第三类医疗器械
- 4 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 5 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 6 【单选题】从事第一类医疗器械经营所需要的证件编号是()。
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、没有编号(因为不需要证件)
- 7 【单选题】从事第二类医疗器械经营所需要的证件编号是()。
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、没有编号(因为不需要证件)
- 8 【单选题】从事第三类医疗器械经营所需要的证件编号是()。
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、没有编号(因为不需要证件)
- 9 【单选题】不需要具备《医疗器械注册证》的企业是()。
- A 、乙医疗器械生产企业
- B 、丙医疗器械生产企业
- C 、丁医疗器械生产企业
- D 、戊医疗器械生产企业
- 10 【单选题】此药店经营医疗器械应该()。
- A 、在与药品明显隔离的专区销售
- B 、不得陈列销售
- C 、分区陈列销售
- D 、分开摆放销售