- 多选题循证医学方法评价药品的临床试验特点是()
- A 、多中心
- B 、大样本
- C 、双盲
- D 、对照
- E 、经验

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【正确答案:A,B,C,D】
本题考查循证医学的特点。循证医学方法要求多中心收集数据,样本量足够大才能体现科学性,随机、双盲、对照都是为了避免主观性和传统经验的影响。

- 1 【单选题】审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
- A 、所在地省级药品监督管理部门
- B 、国家药品监督管理部门
- C 、所在地省级卫生行政部门
- D 、所在地县级卫生行政部门
- 2 【多选题】执业药师王某关于药品临床试验的理解,错误的是()
- A 、—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
- B 、生物等效性试验是在试验药物、试验条件相同的情况下,看相同或不同规格药物的活性成分吸收程度和速度有无统计学差异
- C 、临床试验中所用的药物应该在符合GMP的车间制备,并经检验合格
- D 、进行临床试验的医疗机构对临床试验用药物的质量负责
- 3 【单选题】新药临床Ⅱ期评价主要病种的试验对象应不少于()
- A 、30例
- B 、100例
- C 、200例
- D 、300例
- E 、2000例
- 4 【多选题】药品的临床评价内容包括()
- A 、治疗效果
- B 、不良反应
- C 、用药方案
- D 、贮存稳定性
- E 、药品经济学
- 5 【单选题】新药Ⅳ期临床试验的目的是()。
- A 、在健康志愿者中检验受试药的安全性
- B 、在患者中检验受试药的不良反应发生情况
- C 、在患者中进行受试药的初步药效学评价
- D 、扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
- E 、受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
- 6 【单选题】新药Ⅳ期临床试验的目的是()。
- A 、在健康志愿者中检验受试药的安全性
- B 、在患者中检验受试药的不良反应发生情况
- C 、在患者中进行受试药的初步药效学评价
- D 、扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
- E 、受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
- 7 【单选题】用于循证医学评价证据强弱分级的是()。
- A 、NCC MERP标准
- B 、Cochrane分级
- C 、Cockroft-Gaut公式日
- D 、CLHD公式
- E 、Child-Turcotte-Pugh评分
- 8 【单选题】上市后药品临床再评价阶段是()。
- A 、Ⅰ期临床试验
- B 、Ⅱ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- E 、临床前试验
- 9 【单选题】评价药物临床地位的方法是()。
- A 、成本效益分析
- B 、成本效用分析
- C 、用药频度分析
- D 、药物利用指数分析
- E 、流行病学分析
- 10 【单选题】()临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,病例数为20~30例。
- A 、Ⅰ期
- B 、Ⅱ期
- C 、Ⅲ期
- D 、Ⅳ期
热门试题换一换
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- 根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业组织机构与质量管理职责的说法,错误的是()
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