- 多选题根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的经营条件包括()
- A 、组织机构和人员
- B 、设施设备
- C 、质量管理文件
- D 、计算机系统
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参考答案
【正确答案:A,B,C,D】
考查GSP药品零售质量管理中的质量管理与职责。
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- A 、企业法定代表人或企业负责人
- B 、质量管理部门负责人
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售人员
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是()
- A 、法定代表人
- B 、企业负责人
- C 、质量负责人
- D 、处方审核人员
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是实行批签发的生物制品()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至中包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至中包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业查验检验报告书,应该查验()
- A 、同批准文号的
- B 、不同批准文号的
- C 、同批号的
- D 、不同批号的
- 6 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业装斗前应当清斗并记录的中药饮片,应该是()
- A 、同批准文号的
- B 、不同批准文号的
- C 、同批号的
- D 、不同批号的
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业验收药品时应当至少检查一个最小包装的措施,针对的药品是()
- A 、同批准文号的
- B 、不同批准文号的
- C 、同批号的
- D 、不同批号的
- 8 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件,也可以保存复印件的是()
- A 、处方
- B 、药品拆零销售说明书
- C 、采购记录
- D 、销售凭证
- 9 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中:直接收购地产中药材验收人员应当具备的学历或资质要求是()。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种,应分别审核()。
- A 、合法资格和药品价格
- B 、合法资格和药品质量
- C 、合法资格和药品包装
- D 、合法票据和药品价格