- 单选题中药饮片生产企业应当执行（）
- A 、药品生产质量管理规范
- B 、药品经营质量管理规范
- C 、中药材生产质量管理规范
- D 、药物临床试验质量管理规范
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参考答案【正确答案：A】
考查中药饮片的生产和经营管理。中药饮片的生产需要符合GMP，经营（批发、零售）需要符合GSP。
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- A 、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 《药品GMP证书》
- B 、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材， 并尽量固定药材产地
- C 、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范
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- A 、药品生产质量管理规范
- B 、药品经营质量管理规范
- C 、中药材生产质量管理规范
- D 、药物临床试验质量管理规范
- 3 【单选题】批发中药饮片的药品批发企业应当执行（）
- A 、药品生产质量管理规范
- B 、药品经营质量管理规范
- C 、中药材生产质量管理规范
- D 、药物临床试验质量管理规范
- 4 【单选题】一些中药饮片生产企业不得销售，是因为其有不符合规定的（）
- A 、包装
- B 、分包装
- C 、内包装
- D 、中包装
- 5 【单选题】药品经营企业不得对中药饮片进行（）
- A 、包装
- B 、分包装
- C 、内包装
- D 、中包装
- 6 【单选题】某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为（）。
- A 、合格药品
- B 、按假药论处
- C 、按劣药论处
- D 、违反说明书和标签管理规定的药品
- 7 【单选题】如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（）。
- A 、必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
- B 、必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
- C 、可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
- D 、可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
- 8 【单选题】某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为（）。
- A 、合格药品
- B 、按假药论处
- C 、按劣药论处
- D 、违反说明书和标签管理规定的药品
- 9 【单选题】如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（）。
- A 、必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
- B 、必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
- C 、可以外购中药饮片半成品进再加后销售
- D 、可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
- 10 【单选题】如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（）。
- A 、必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
- B 、必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
- C 、可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
- D 、可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
