- 单选题
题干：甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP证书》。
题目：如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（）。 - A 、必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
- B 、必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
- C 、可以外购中药饮片半成品进再加后销售
- D 、可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
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参考答案【正确答案：B】
为加强中药饮片生产质量管理，国家药监局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安〔2000514号〕），要求“自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。
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- 8 【单选题】如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（）。
- A 、必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
- B 、必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
- C 、可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
- D 、可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
- 9 【单选题】某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为（）。
- A 、合格药品
- B 、按假药论处
- C 、按劣药论处
- D 、违反说明书和标签管理规定的药品
- 10 【单选题】如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（）。
- A 、必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
- B 、必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
- C 、可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
- D 、可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
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