①必须持有《药品生产许可证》《药品 GMP证书》；

②必须以中药材为起始原料，且符合药用标准，尽量固定药材产地；

③必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范；

④必须在符合GMP条件下生产，出厂的中药饮片应检验合格，随货附纸质或电子版检验报告书。

此题选项A、B和C 是根据上面的第二项条件设计备选项。选项D则是根据批准文号管理，中药饮片有一些中药饮片没有实施批准文号管理，生产这些中药饮片不需要药品批准文号（或进口药品注册证、医药产品注册证），但是它们生产时所用的原料药、直接药品的包装材料和容器要符合药用要求。