- 多选题我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有（）
- A 、《药物非临床研究质量：管理规范》：GLP
- B 、《药品生产质量管理规范》：GAP
- C 、《药品经营质量管理规范》：GSP
- D 、《药物非临床试验质量管理规范》：GCP
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参考答案【正确答案：A,C】
考查药品安全风险管理的主要措施。
您可能感兴趣的试题- 1 【多选题】根据《药品生产质量管理规范》，质量管理的组织机构和人员要求正确的有（）
- A 、药品生产企业应当设立独立的质量保证部门、 质量控制部门和质量风险管理部门
- B 、质量管理负责人生产管理负责人不得互相兼任
- C 、质量管理负责人和质受权人不得互相兼任
- D 、药品生产企业应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（）
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企典对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（）
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质址控制要求的药品的验收要求是（）
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当 至少保存（）
- A 、2年
- B 、3年
- C 、4年
- D 、5年
- 6 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 7 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括（）
- A 、防止在运输过程中发生药品盗抢事故
- B 、防止在运输过程中发生药品遗失事故
- C 、防止在运输过程中发生药品调换事故
- D 、防止在运输过程中发生药品污染事故
- 8 【单选题】未使用药品规范名称开具药品的处方属于（）
- A 、不规范处方
- B 、用药不适宜处方
- C 、超常处方
- D 、普通处方
- E 、麻醉药品处方
- 9 【多选题】《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业仓库应有的设备、设施包括（）。
- A 、便于药品陈列展示的设备
- B 、有效监测和调控温湿度的设备
- C 、符合储存作业要求的照明设备
- D 、药品与地面之间有效隔离的设备
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中：质量管理工作人员应当具备的学历或资质要求是（）。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
