- 单选题进口单位向海关办理普通药品报送验收手续应取得（）
- A 、《进口药品通关单》
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《医疗机构执业许可证》
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参考答案【正确答案：A】
考查药品批准文件、进口药品管理、处方法律责任。在考试指南中没有明确涉及，但是第十章药品安全法律责任中涉及进口备案的处罚，对其相关背景知识应该有一定了解。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】进口在美国生产的麻醉药品向海关办理报送（）
- A 、《进口药品注册证》
- B 、《医药产品注册证》
- C 、《进口准许证》
- D 、《药品经营许可证》
- 2 【单选题】进口药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、省级以上药品监督管理部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
- 3 【多选题】托运单位办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续时，承运单位不得承运的情况包括（）
- A 、没有《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》
- B 、货物包装不符合规定
- C 、运输证明超过有效期
- D 、运输证明跨年度
- 4 【单选题】根据《药品管理法》，进口已获得药品进口注册证书的药品，未按规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门登记备案的，应该给予的处罚不包括（）
- A 、警告
- B 、责令改正
- C 、逾期不改正的，撤销进口药品注册证书
- D 、直至吊销药品生产许可证
- 5 【单选题】根据《进口药材管理办法（试行）》、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是（）。
- A 、多次使用批件的有效期为5年
- B 、—次性有效批件的有效期为1年
- C 、《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
- D 、对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
- 6 【单选题】进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是（）。
- A 、20日内
- B 、10日内
- C 、30日内
- D 、15日内
- 7 【单选题】根据《药品流通监督管理办法》：药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）。
- A 、药品名称、数量、价格、批号、有效期
- B 、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
- C 、供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格
- D 、供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
- 8 【单选题】根据《药品流通监督管理办法》：药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）。
- A 、药品名称、数量、价格、批号、有效期
- B 、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
- C 、供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格
- D 、供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
- 9 【多选题】《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量标准应为（）。
- A 、出口国厂家标准
- B 、现行版《中华人民共和国药典》
- C 、卫计委药品标准
- D 、工业发达国家的现行版药品标准
- 10 【多选题】根据《进口药材管理办法》规定，国家药品监督管理部门只颁发一次性有效批件的情形是（）。
- A 、濒危物种药材
- B 、处于衰竭状态物种药材
- C 、严重减少物种药材
- D 、首次进口药材的进口申请
热门试题换一换
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