- 多选题关于药品分类管理的说法,正确的有()
- A 、双跨品种主要是根据适应症、剂量和疗程不同既可以作为处方药又可以作为非处方药的药品
- B 、非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
- C 、处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
- D 、各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

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【正确答案:A,B】
考查双跨品种定义、非处方药目录市批。 注意选项D是将准予支付医疗保险用药乙类目录管理事项张冠李戴到非处方药目录上面,这是常见的命題策略。

- 1 【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
- A 、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
- B 、经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
- C 、药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
- D 、药品生产企业GMP认证有效期内与质瓧管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请 GMP认证
- 2 【单选题】关于药品分类管理的说法,正确的是()
- A 、医疗机构不能推荐使用非处方药
- B 、处方药经审批可以在医学或药学专业期刊做广告宣传
- C 、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
- D 、根据药品的给药途径不同,将非处方药分为甲、乙两类
- 3 【单选题】关于药品分类管理目的的说法,错误的是()
- A 、加强处方药销售控制
- B 、防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康
- C 、加强非处方药销售控制
- D 、引导消费者科学、合理地进行自我药疗
- 4 【多选题】关于放射性药品管理的说法,正确的有()
- A 、药品零售药店不可以销售该药品
- B 、此药品只能作为处方药且只能在医疗机构经营
- C 、不可以委托生产
- D 、不得作为医疗机构制剂申报
- 5 【单选题】关于毒性药品的品种与分类的说法,错误的是()
- A 、毒性药品的管理品种由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门规定
- B 、毒性药品管理品种分为中药品种和西药品种两大类
- C 、毒性中药品种不含制剂
- D 、毛果芸香碱原料药及盐类化合物属于毒性西药品种
- 6 【单选题】关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是()
- A 、《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药
- B 、取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品
- C 、兽药规定有治疗疾病的用法和用址,在我国药 品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理
- D 、我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药
- 7 【单选题】关于药品命名的说法,正确的是()。
- A 、药品不能申请商品名
- B 、药品通用名可以申请专利和行政保护
- C 、药品化学名是国际非专利药品名称
- D 、制剂一般采用商品名加剂型名
- E 、药典中使用的名称是通用名
- 8 【单选题】关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()。
- A 、“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同
- B 、自动售药机可以销售所有非处方药品
- C 、非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,禁止随意夸大或篡改
- D 、处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC
- 9 【单选题】关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是()。
- A 、严禁药品零售企业销售胰岛素以外的 蛋白同化制剂或其他肽类激素
- B 、药品经营企业不得经营含兴奋剂药品
- C 、医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查
- D 、药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样
- 10 【单选题】关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是()。
- A 、《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药
- B 、取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品
- C 、兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理
- D 、我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药