- 多选题药品不良反应监测报告监管系统包括（）。
- A 、国家药品不良反应监测中心
- B 、省级药品不良反应监测中心
- C 、直辖市药品不良反应监测中心
- D 、自治区药品不良反应监测中心
- E 、区级药品不良反应监测中心
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参考答案【正确答案：A,B,C,D】
本题主要考查药品不良反应监测报告监管系统的组成部门。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】国家药品不良反应监测中心病例报告显示，莲必治注射液不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等，并在药品不良反应信息通报中进行了相关报告。关于莲必治注射液相关用药指导的说法，错误的是（）。
- A 、有肾脏疾患的患者应避免使用该药
- B 、老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
- C 、应避免与氨基糖苷类等有贤莓性药物联合使用
- D 、严格掌握适应证，加强对用药患者肾功能的监测
- E 、如患者用药后出现腰痛、腰酸等，应立即到医院就诊检査肾功能情况
- 2 【单选题】中成药不良反应：白蚀丸（ ）。
- A 、皮疹瘙痒
- B 、过敏性休克
- C 、粒细胞减少
- D 、肝损害
- E 、肾损害
- 3 【多选题】中药不良反应包括（ ）。
- A 、副作用
- B 、过敏反应
- C 、后遗效应
- D 、特异反应性
- E 、致癌作用
- 4 【多选题】药品不良反应监测报告监管系统包括（ ）。
- A 、国家药品不良反应监测中心
- B 、省级药品不良反应监测中心
- C 、直辖市药品不良反应监测中心
- D 、自治区药品不良反应监测中心
- E 、区级药品不良反应监测中心
- 5 【多选题】药品不良反应评价原则包括（ ）。
- A 、用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系
- B 、可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型
- C 、停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
- D 、再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
- E 、所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
- 6 【单选题】药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是（）。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、临床前
- D 、全生命周期
- 7 【单选题】《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于（）。
- A 、地方性法规
- B 、法律
- C 、行政法规
- D 、部门规章
- 8 【单选题】国家药品不良反应监测中心所在的机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 9 【单选题】担发布药品不良反应监测工作的机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 10 【多选题】药品不良反应评价原则包括（）。
- A 、时间方面的联系：即用药时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的时间关系
- B 、是否为已知的ADR：所怀疑的不良反应是否符合该药已知的不良反应类型
- C 、去激发：即停药或减量后，可疑不良反应是否消失或减轻
- D 、再激发：即再次用药后，同样的不良反应是否再次出现
- E 、混杂因素：即怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展或其他治疗的影响来解释
