- 单选题国家药品不良反应监测中心所在的机构是()。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
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参考答案
【正确答案:D】
考查药品监督管理专业技术机构的职责。中国食品药品检定研究院负责严重药品不良反应原因的实验室研究,药品评价中心负责药品不良反应监测。
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- 1 【单选题】国家药品不良反应监测中心病例报告显示,莲必治注射液不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等,并在药品不良反应信息通报中进行了相关报告。关于莲必治注射液相关用药指导的说法,错误的是()。
- A 、有肾脏疾患的患者应避免使用该药
- B 、老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
- C 、应避免与氨基糖苷类等有贤莓性药物联合使用
- D 、严格掌握适应证,加强对用药患者肾功能的监测
- E 、如患者用药后出现腰痛、腰酸等,应立即到医院就诊检査肾功能情况
- 2 【单选题】上述与不良反应有关的中药,《中国药典》规定其内服剂量是( )。
- A 、9-15g
- B 、5-10g
- C 、3-9g
- D 、3-6g
- E 、1-3g
- 3 【单选题】中成药不良反应:白蚀丸( )。
- A 、皮疹瘙痒
- B 、过敏性休克
- C 、粒细胞减少
- D 、肝损害
- E 、肾损害
- 4 【多选题】心血管常见的中药不良反应症状有( )。
- A 、心慌
- B 、面色苍白
- C 、心率加快
- D 、血压升高
- E 、心律不齐
- 5 【多选题】药品不良反应监测报告监管系统包括( )。
- A 、国家药品不良反应监测中心
- B 、省级药品不良反应监测中心
- C 、直辖市药品不良反应监测中心
- D 、自治区药品不良反应监测中心
- E 、区级药品不良反应监测中心
- 6 【单选题】药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、临床前
- D 、全生命周期
- 7 【单选题】《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于()。
- A 、地方性法规
- B 、法律
- C 、行政法规
- D 、部门规章
- 8 【单选题】担发布药品不良反应监测工作的机构是()。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 9 【多选题】心血管常见的中药不良反应症状有()。
- A 、心慌
- B 、面色苍白
- C 、心率加快
- D 、血压升高
- E 、心律失常
- 10 【多选题】药品不良反应监测报告监管系统包括()。
- A 、国家药品不良反应监测中心
- B 、省级药品不良反应监测中心
- C 、直辖市药品不良反应监测中心
- D 、自治区药品不良反应监测中心
- E 、区级药品不良反应监测中心