- 单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于（）。
- A 、地方性法规
- B 、法律
- C 、行政法规
- D 、部门规章
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参考答案【正确答案：D】
考查法的渊源。关键词为“卫生部令”，属于部门规章，故答案为D。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】国家药品不良反应监测中心病例报告显示，莲必治注射液不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等，并在药品不良反应信息通报中进行了相关报告。关于莲必治注射液相关用药指导的说法，错误的是（）。
- A 、有肾脏疾患的患者应避免使用该药
- B 、老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
- C 、应避免与氨基糖苷类等有贤莓性药物联合使用
- D 、严格掌握适应证，加强对用药患者肾功能的监测
- E 、如患者用药后出现腰痛、腰酸等，应立即到医院就诊检査肾功能情况
- 2 【多选题】药品不良反应监测报告监管系统包括（ ）。
- A 、国家药品不良反应监测中心
- B 、省级药品不良反应监测中心
- C 、直辖市药品不良反应监测中心
- D 、自治区药品不良反应监测中心
- E 、区级药品不良反应监测中心
- 3 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是（）。
- A 、药物警戒制度
- B 、药品不良反应监测和报告制度
- C 、药品召回制度
- D 、药品安全风险管理制度
- 4 【单选题】药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是（）。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、临床前
- D 、全生命周期
- 5 【单选题】应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（）。
- A 、发现疑似不良反应
- B 、已确认发生严重不良反应的药品
- C 、药品存在质量问题或者其他安全隐患
- D 、发现假劣药的
- 6 【单选题】丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于（）。
- A 、可以撤销
- B 、应当予以撤销
- C 、不予撤销
- D 、重新进行行政许可
- 7 【单选题】省级药品监督管理部门和省级卫生行政管理部门对于违法药品不良反应的管辖权有争议的，双方协商未果，应报请（）。
- A 、违法行为发生地省级药品监督管理部门
- B 、违法行为发生地县级药品监督管理部门
- C 、共同的上一级行政机关
- D 、司法机关
- 8 【单选题】国家药品不良反应监测中心所在的机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 9 【单选题】担发布药品不良反应监测工作的机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 10 【多选题】药品不良反应监测报告监管系统包括（）。
- A 、国家药品不良反应监测中心
- B 、省级药品不良反应监测中心
- C 、直辖市药品不良反应监测中心
- D 、自治区药品不良反应监测中心
- E 、区级药品不良反应监测中心
