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首页执业中药师题库正文

单选题
题干：根据《中华人民共和国药品管理法》对药品上市后风险管理的规定：
题目：应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（）。
A 、发现疑似不良反应
B 、已确认发生严重不良反应的药品
C 、药品存在质量问题或者其他安全隐患
D 、发现假劣药的

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参考答案

【正确答案：A】

考查药品上市后风险管理。越严重的事项，管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应，最轻，报告即可；已确认发生严重不良反应的药品，情况比较重，需要紧急控制措施；药品存在质量问题或者其他安全隐患，情况最重，需要召回药品；假劣药不属于召回范围，会进行比药品召回更严厉的处罚。

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