- 多选题下列事项中,应该处以撤销药品批准文号行政处罚的有()
- A 、国内药品生产企业甲冒用国内药品生产企业乙的药品批准证明文件生产药品的
- B 、国内药品生产企业丙生产的药品未标明有效期上市销售且情节尚不严重的
- C 、国内药品生产企业丁生产的药品成分含量不符合国家药品标准规定上市销售且情节严重的
- D 、国内药品生产企业戊将本企业生产的阿莫西林片剂改换包装后冒充阿奇霉素片剂上市销售的

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【正确答案:C,D】
考查假劣药行政责任处罚。
其一,假药有可能不是药品,也就不可能撤销药品批准证明文件; 还有假药也可能只是冒用对方的药品批准证明文件, 因为没有文件,也不可能撤销该文件,选项A属于这 种情况,而选项D有药品批准文件,则需要撤销,并不需要情节严重这个前提,这是和劣药不同的地方。
其二,劣药都是药品,但是情节严重时,才会撤销药品批准证明文件,选项B不需要撤销,选项C需要撤销。

- 1 【多选题】根据《药品召回管理办法》,以下不应该执行药品召回程序的情况有()
- A 、已经确认为假药的
- B 、已经确认为劣药的
- C 、已经上市销售存在安全隐患的药物
- D 、临床试验阶段存在安全隐患的药物
- 2 【单选题】处方涉及贵重药品时应该()
- A 、建立处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控
- B 、主动与患者沟通,规范量努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担
- C 、推进药品剂型、规格、包装标准化
- D 、全面配备并优先使用
- 3 【单选题】以下情况不应该按药品广告进行审查的是()
- A 、利用电视剧滚动字幕宣传阿莫西林及其适应症
- B 、利用正规出版的地方日报宣传新药商品名及适应症
- C 、利用广播电台宣传中药材名称及功能主治
- D 、维生素C仅宣传药品商品名称
- 4 【单选题】药品广告审查机关应该注销某国内药品生产企业药品广告批准文号的情形不包括()
- A 、《药品生产许可证》被吊销的
- B 、药品批准文号被撤销、注销的
- C 、国家或省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用药品的
- D 、提供虚假材料申请药品广告审批,被发现的
- 5 【单选题】该药品应该定性为()
- A 、为假药
- B 、按假药论处
- C 、为劣药
- D 、按劣药论处
- 6 【单选题】依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是()
- A 、省级药品监督管理部门
- B 、设区的市级药品监督管理部门
- C 、县级药品监督管理部门
- D 、国家药品监督管理部门
- 7 【单选题】下列药品中,应该贮存在棕色玻璃瓶内的是()。
- A 、硫酸镁
- B 、硫糖铝片
- C 、狂犬疫苗
- D 、硝酸甘油片
- E 、脂肪乳
- 8 【单选题】以下所列药物中,最应该在凉暗处贮存的药品是()。
- A 、亚硝酸异戊酯吸入剂
- B 、利福平胶囊
- C 、头孢克洛胶囊
- D 、左氧氟沙星片
- E 、左氧氟沙星注射液
- 9 【单选题】依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是()。
- A 、省级药品监督管理部门
- B 、设区的市级药品监督管理部门
- C 、县级药品监督管理部门
- D 、国家药品监督管理部门
- 10 【单选题】依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是()。
- A 、省级药品监督管理部门
- B 、设区的市级药品监督管理部门
- C 、县级药品监督管理部门
- D 、国家药品监督管理部门