- 多选题根据《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》(工信部联消费〔2018〕21 号),建设小品种药集中生产基地协调的问题包括()
- A 、药品批准文号转移
- B 、委托生产
- C 、集中采购
- D 、供需对接

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【正确答案:A,B,C,D】
考查药品供应保障。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题,支持企业集中产业链上下游优质资源,推动落实集中生产基地建设,充分调动企业的积极性主动性,整合利用现有产业资源,发挥集中生产规模效应,保障小品种药持续稳定供应。

- 1 【单选题】根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(国卫药政发〔2017〕37号),采取有效措施,需解决好供应问题的药品不包括()
- A 、低价药品
- B 、儿童用药
- C 、孤儿药
- D 、中药保护品种
- 2 【多选题】根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,以下关于改革完善短缺药品供应保障机制的说法,正确的是()
- A 、治理对象是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
- B 、治理原则是分级应对、分类管理、会商联动、保障供应
- C 、述立国家、省、地市、县四级监测预替机制和国家、省两级应对机制
- D 、治理只针对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题
- 3 【单选题】组织开展药品检验检测新技术新方法新标准研究的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 4 【单选题】组织开展药品注册现场检进和生产环节有因检查的机关是()
- A 、国家药典委员会
- B 、药品审评中心
- C 、食品药品审核查验中心
- D 、国家中药品种保护审评委员会
- 5 【单选题】根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号),开启了 “4+7” 药品采购模式,从通过质量和疗效 一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,并且在保障药品质和供应的基础上,出台了一系列引导医疗机构和患者形成合理用药习惯的措施。关于这些措施的说法,错误的是()
- A 、对于集中采购的药品,在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准
- B 、原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,医保基金按相同 的支付标准进行结算
- C 、患者使用价格高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付
- D 、患者使用价格低于支付标准的药品,按支付 标准支付
- 6 【单选题】根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)入围也产企业只有1家的,采取()
- A 、招标采购
- B 、议价采购
- C 、谈判采购
- D 、自主采购
- 7 【单选题】根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)入围生产企业为2家的,采取()
- A 、招标采购
- B 、议价采购
- C 、谈判采购
- D 、自主采购
- 8 【单选题】根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)入围生产企业在3家及以上的,采取()
- A 、招标采购
- B 、议价采购
- C 、谈判采购
- D 、自主采购
- 9 【多选题】根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号),如 患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大,采取的措施可以包括()
- A 、可渐进调整支付标准,在2~3年内调整到位,并制定配套政策措施
- B 、调整支付标准后,若患者使用价格髙于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付
- C 、调整支付标准后,若患者使用价格低于支付标准的药品,按实际价格支付
- D 、必须在1年内完成支付标准调整,并制定配套政策措施
- 10 【单选题】组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是()。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
- C 、国家药典委员会
- D 、中国食品药品检定研究院
热门试题换一换
- 血浆半衰期较短的治疗阴茎勃起功能障碍5型磷酸二酯酶抑制剂是()。
- 根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是()
- 根据上述信息,2016年1月1日开始全国药品零售企业必须配备执业药师的机构不包括()
- 考察药品在广泛条件下的疗效和不良反应,尤其是在特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量,该期临床试验属于()
- 普鲁卡因胺需进行血药浓度监测的原因是()。
- 下列叙述符合巴比妥类药物构效关系的选项有()。
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- 根据材料可知张某购买的助听器属于二类医疗器械,关于这类医疗器械的管理方式的说法,正确的是()。

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