- 单选题
题干:患者,男,50岁,静脉滴注上市3年(监测期内)的某国产药品,7分钟后全身瘙痒难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐淸醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。査询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为 - A 、一般药品不良反应
- B 、新的药品不良反应
- C 、药品不良事件
- D 、严重药品不良反应
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参考答案
【正确答案:D】
考查药品不良反应及相关术语的界定和区分。根据所给信息,先将选项C排除。
其一,共同情景中说“出现呼吸困难,血压下降至40/25RNMHG, 神志模糊”,这属于危及生命,可以定性为严重药品不良反应。
其二,共同情景中发生的是过敏性休克, 而说明书中注明了过敏性休克,不应该定性为新的药品不良反应,能不能定性为“按新的不良反应处理”,所给信息没有证据。
其三,联系第50题答案D, 15日内报告不良反应,肯定不是一般不良反应。综合上述信息,答案为D。
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