- 单选题
题干:患者,男,50岁,静脉滴注上市3年(监测期内)的某国产药品,7分钟后全身瘙痒难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐淸醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。査询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是() - A 、该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告
- B 、通过在医院内发布药讯代替不良反应报告
- C 、应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
- D 、应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告
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参考答案
【正确答案:D】
考查个例药品不良反应的报告和处置。其 一,所给情景显然是药品不良反应,需要向不良反应监测机构报告,选项A和B说法错误。
其二,死亡病例,立即报告,所给情景没有死亡,选项C不成立。 故答案为D。
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- C 、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件
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