- 单选题《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于（）。
- A 、地方性法规
- B 、法律
- C 、行政法规
- D 、部门规章
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：C】
考查法的渊源。关键词为“国务院令”，属于行政法规，故答案为C。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】须按麻醉药品管理的中药是（ ）。
- A 、斑蝥
- B 、麻黄
- C 、罂粟壳
- D 、大黄
- E 、艾叶
- 2 【单选题】有局部麻醉作用的药物是（ ）。
- A 、附子
- B 、干姜
- C 、肉桂
- D 、厚朴
- E 、秦艽
- 3 【单选题】《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法，错误的是（）。
- A 、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
- B 、药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全
- C 、药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
- D 、药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后，就可以实现绝对意义上的安全
- 4 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，不属于我国药品上市所涉及事项的是（）。
- A 、部分药品优先审评
- B 、部分药品附条件审批
- C 、原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评
- D 、药品上市许可禁止转让
- 5 【单选题】由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是（）。
- A 、发现疑似不良反应
- B 、已确认发生严重不良反应的药品
- C 、药品存在质量问题或者其他安全隐患
- D 、发现假劣药的
- 6 【单选题】《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是（）。
- A 、监督质量管理规范持续符合法定要求
- B 、通过质量管理规范认证达到法定要求
- C 、通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
- D 、通过质量管理规范检查达到法定要求
- 7 【单选题】国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是（）。
- A 、新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
- B 、新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
- C 、与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
- D 、经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
- 8 【单选题】国家药品监督管理局负责的药品管理事项是（）。
- A 、制定食品安全监管制度
- B 、药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚
- C 、药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
- D 、药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
- 9 【单选题】《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定“国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意”。这项临床试验的制度设计是（）。
- A 、临床试验机构资格认定备案管理制度
- B 、临床试验一次性批准制度
- C 、临床试验伦理审查制度
- D 、临床实验申请默示许可制度
- 10 【单选题】关于药品注册及药品注册管理的说法，错误的是（）。
- A 、药品注册指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其中请的活动
- B 、药品注册管理，遵循公开、公平、公正原则，以临床价值为导向，优化审评审批流程，提高审评审批效率，鼓励研究和创制新药，积极发展仿制药
- C 、药品注册管理是国家对于新药研制活动的一种监督
- D 、药品注册管理是政府在研制成果合法上市方面的行政许可事项
