- 单选题根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是()
- A 、药品零售企业销售处方药时,须经执业药师审核后方可调配
- B 、药品批发企业储存药品仓库的相对湿度应保持在35%~75%之间
- C 、中药材销售记录应包括品名、规格、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期
- D 、药品批发企业养护过程中对质量可疑的药品,应报告质量管理部门

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【正确答案:C】
考查GSP药品零售质量管理的销售管理, 药品批发质量管理储存与养护、销售管理。
其一,处方药在药店销售必须由执业药师审核后才可调配,故选项A说法正确。
其二,相对湿度35%~75%是常考考点,2013年考查上限和上限,2014年直接考查区间,2015年将其放入工作情景考查,此题是将相对湿度标准作为选项出现,选项B说法正确。
其三,没有实施批准文号管理的中药材可以向个人采购,所以中药材销售记录不能强制规定“生产厂商”,否则中药材业务将无法开展,故选项C错误。
其四,养护过程中的质量可疑问题比较多,对药品质量影响还没有证据,由企业自己处理可以节省管理成本,选项D说法正确。故答案为C。

- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,下列叙述正确的是()
- A 、药品批发企业从事药品验收的人员,必须具有大专(含)以上药学学历
- B 、药品零售企业为法人单位,其法人代表必须是执业药师
- C 、药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
- D 、药品批发企业需要对所有工作人员进行年度健康检査
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是()
- A 、药品经营企业人员患有传染病或其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作
- B 、药品批发企业质世管理部门的职责不得由其他部门及人员履行
- C 、药品经营企业负责人对企业所经营药品质量全面负责
- D 、药品批发企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()
- A 、企业法定代表人或企业负责人
- B 、质量管理部门负责人
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售人员
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年 以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 6 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对超过有效期库存药品进行()
- A 、自动跟踪和控制
- B 、预警
- C 、自动锁定
- D 、跟踪管理
- 8 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是()
- A 、法定代表人
- B 、企业负责人
- C 、质量负责人
- D 、处方审核人员
- 9 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中:直接收购地产中药材验收人员应当具备的学历或资质要求是()。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种,应分别审核()。
- A 、合法资格和药品价格
- B 、合法资格和药品质量
- C 、合法资格和药品包装
- D 、合法票据和药品价格